9月29日，东阳光药（06887.HK）自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，涵盖笔芯和预填充注射笔两种规格。至此，公司在国内获批上市的胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代，形成涵盖基础、餐时及预混三大临床场景的全系列产品矩阵。

（图/国家药品监督管理局网页）

德谷门冬双胰岛素由70%的基础德谷胰岛素与30%的速效餐时门冬胰岛素按7:3固定比例组成，双组分独立稳定、活性互不干扰。德谷胰岛素超长效平稳释药，24小时无明显峰值，稳定控制空腹血糖；门冬胰岛素快速起效，压制餐后血糖高峰。单制剂即可兼顾空腹与餐后血糖，改善全天血糖波动，提升糖化血红蛋白达标率。作为可溶性制剂，无须混匀、操作简便，支持每日1—2次灵活给药，减少注射次数，减轻患者负担。

临床试验显示，相较于基础胰岛素，该制剂可更好降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c），且不增加低血糖发生风险。《德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见》指出，该制剂支持每日1次或每日2次给药，对比传统预混胰岛素可减少“肩效应”，更贴近生理性胰岛素分泌模式，可用于起始治疗与强化治疗；既适用于初治患者，也适用于血糖控制不佳、波动大、频发低血糖或不耐受多次注射的2型糖尿病患者。

2026年7月，公司德谷胰岛素注射液（宜必达®）获批上市，彼时国内获批胰岛素共6款；伴随本次获批，品种扩充至7款，完成从胰岛素起始、方案转换到强化治疗的全路径闭环。从行业格局看，该品种属第四代胰岛素制剂，原研2012年全球首次获批、2019年国内上市。当前胰岛素专项集采已实现二代、三代普惠可及，可溶性双胰岛素尚未纳入集采，本次国产获批进一步丰富国产供给。

面向未来，公司正推进超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151的Ⅰ期临床，搭建“日制剂—周制剂—复方制剂”多层次产品梯队；甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获美国FDA批准信，成为首个在美上市甘精胰岛素的中国制药企业。东阳光药将持续深耕代谢疾病领域，推动高端胰岛素国产化与临床可及性提升，为患者提供更多优质国产用药选择。

关于东阳光药（06887.HK）

东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来，公司坚持“创新”和“国际化”发展战略，已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦感染、慢病及肿瘤三大治疗领域，在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包括近50款一类创新药，累计专利2500+件，逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续8年蝉联由E药经理人发布的《2026中国医药创新企业TOP100》第一梯队；连续10年入榜药智网“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”，排名前列；入选2025年中国医药决策者峰会（2025CHDC）中国创新药十年荣耀榜·行业引领制药企业（top15）。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名第一。