
7月27日,宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研发生产的甘精胰岛素注射液首次出口美国。首批计划发货115.2万支,预计8月中旬可完成发货。该产品于今年4月底获得美国食品药品监督管理局上市批准,成为首款登陆美国市场的中国胰岛素产品。


在位于宜都的东阳光胰岛素仓库,首批发往美国的甘精胰岛素注射液正在进行打包装箱。宜昌三峡融媒体中心记者韩婧雯在现场看到,一箱箱药品被仔细封装在专业保温箱内,箱体四周加装了厚厚的蓄冷冰条。“这些保温箱能够在脱离冷库环境后,至少4至5个小时内将箱内温度稳定维持在2至8℃。”韩婧雯介绍道。
作为生物制品,甘精胰岛素注射液的蛋白质结构及生物活性,对环境温度极为敏感,须严格控制在2到8℃。因此,自出库起,全流程必须依托专业的冷链温控体系,实施不间断的精准保温。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司胰岛素工厂副总经理贾永峰指着正在装车的设备介绍道:“这批发往美国的产品采用海运集装箱运输,全程大约需要两个月。在此期间,集装箱将脱离冷库条件,因此我们必须在集装箱内部署温控系统。集装箱本身具备2至8℃的控温能力,同时,为防止长时间暴晒、风吹雨淋等突发状况,我们还配备了专用保温罩。即便在脱离正常温控的条件下,仍能确保箱内环境在数小时内维持在2至8℃。”

除严格落实全程冷链保温外,运输环节将同步启用GPS实时监控系统,对物流轨迹、瞬时位置及核心温度数据进行全天候追踪,确保运输进程可追溯、温控数据可查看。

贾永峰进一步解释道:“这是带GPS功能的温度记录仪,可通过云平台实时监控药品的位置和温度在线数据。每个保温箱内都会放置一台温度记录仪,其中,船运环节的温度波动风险相对最大,我们通过监测最薄弱环节的数据,来反映整批货物的温控状态。”

据了解,企业现已获得美国合作伙伴超过1800万支的订单,预计将在18个月内完成全部发货。(记者 周传峰)
(责编:李忠益 刘娟 审核:党艳秋)