宜都网（通讯员 邓艳今）2月18日，宜都东阳光生化制药有限公司收到了德国政府颁发的《欧洲药品生产与质量管理规范（称简GMP）证书》，标志该公司的药品生产与质量管理体系达到了欧盟法规要求，为宜都医药市场与国际医药市场接轨打开了通道。
2007年6月5日至7日，应宜都东阳光生化制药有限公司的申请，德国汉堡洲2名资深GMP检查员对该公司进行了为期3天的检查，2位检查员深入车间参与生产的全过程，对公司的人员、设备、质量检验、管理状况等进行了细致入微的询问和考核。通过检查，检查员对该公司先进的生产和质量管理体系给予了高度评价，一次性批准通过红霉素、硫氰酸红霉素和阿奇霉素三个品种的认证。
宜都东阳光生化制药有限公司生产范围为原料药，按照欧盟法规规定，所有欧盟成品国市场销售的药品原料药必须按照GMP要求生产，德国政府同时规定，所有发酵及半合成药品进入德国市场必须通过该国药政部门的现场检查，目前该公司三个品种药品原料药已具备在欧盟各国销售的资格。
（责任编辑：胡兴明）
|
|
